危機時にワクチンをどのくらい早く開発できるか?
概要
パンデミックなどの危機的な状況では、多くの命を失わずに広範な免疫を提供するために、ワクチンの必要性が急務となります。従来のワクチン開発には、平均して15〜20年かかりますが、パンデミック時には、研究者たちはプロセスを迅速化するために多数の戦略を採用しています。ワクチン開発は、探索的研究、臨床試験、製造の3つの段階に分けることができます。探索的研究では、私たちの免疫系にウイルスや細菌を安全に導入する方法を見つけることが目的です。臨床試験には、複数の試験を含む3つの段階があります。そして、製造には、研究所と製造業者の間での継続的な調整が必要です。課題はありますが、世界中の科学者たちは、知識とリソースを共有することで、あらゆる病原体を克服することができます。
目次
- 探索的研究: 免疫系に病原体を安全に導入する方法を見つける
- 臨床試験: 人口全体における安全性と有効性を確立する
- 製造: 継続的な調整と適応力
- 結論: 共にあらゆる病原体を克服する
探索的研究: 免疫系に病原体を安全に導入する方法を見つける
探索的研究は、ワクチン開発の最初の段階であり、安全で再現性のあるワクチン設計を見つけるための実験を行います。この段階では、科学者たちは、実際の感染に対抗する抗体を作成するために、私たちの体に必要な情報を提供することを目指しています。
この免疫応答を安全に引き起こす方法は多数ありますが、最も効果的な設計は生産に時間がかかります。従来の弱毒化ワクチンは、非ヒト組織で培養する必要のある弱体化されたウイルス株に頼っています。不活化ワクチンは、熱、酸、または放射線を直接適用して病原体を弱めます。無害なウイルスタンパク質の断片を注入するサブユニットワクチンも迅速に作成できます。
しかし、これらのより速い技術は、より堅牢な耐性を生み出さず、どのアプローチがうまくいくかは保証されていません。そのため、多くの研究所が同時に異なるモデルで作業することが最も効果的な方法です。この競争戦略により、最初の検査可能なジカウイルスワクチンは7か月で、最初の検査可能なCOVID-19ワクチンはわずか42日で開発されました。
臨床試験: 人口全体における安全性と有効性を確立する
臨床試験は、人口全体における安全性と有効性を確立するための2番目の段階であり、複数の試験を含む3つの段階で構成されています。その主な目的は、引き起こされる免疫応答の強度を決定し、適切な投与量と投与スケジュールを特定することです。
第1相試験では、ワクチンが安全で効果的かどうかを判断し、免疫応答の強度を確立することに焦点を当てます。その後、第2相試験では、より広範な人口における適切な投与量と投与スケジュールを特定します。そして、第3相試験では、人口全体におけるワクチンの安全性を確認し、稀な副作用や負の反応を特定します。
長期的な安全