フランシス・オールダム・ケルシー：タリドマイドからアメリカを救った女性

要約

この記事では、科学者であるフランシス・オールダム・ケルシーが、薬剤タリドマイドによる先天性異常から数千人のアメリカ人赤ちゃんを救った物語について説明します。彼女の行動は、FDAの権限の拡大や新薬承認の厳格化につながりました。また、彼女が職場で直面したジェンダーバイアスと、STEM分野で女性を促進することの重要性についても話します。

タリドマイドとメリルの申請

フランシス・オールダム・ケルシーは、1960年にFDAに加わり、米国の薬品会社メリルが開発した鎮静剤であるタリドマイドの販売申請を審査するように割り当てられました。タリドマイドは、数十の国々で不眠症、職場ストレス、妊娠中のつわりの治療に広く使用されていました。しかし、ケルシーは、メリルのタリドマイドの吸収と毒性に関するデータが不十分であると判断し、彼女の以前の動物実験により、当時の一般的な考え方に反して、薬物が胎盤を通じて母体から胎児に移行することが示されました。

ケルシーの拒否と副作用

ケルシーはメリルの申請を拒否し、より良い証拠に基づく2回目の申請を提出するように求めました。メリルの役員たちは、一連の電話や訪問を通じて、薬剤を承認するように説得しようとしましたが、ケルシーは断固として拒否しました。ケルシーが各新しい申請を審査して拒否するたびに、タリドマイドの副作用に関するニュースが浮上し、秋には、タリドマイドが数千人の赤ちゃんに深刻な先天性異常を引き起こすことが明らかになりました。タリドマイドは1961年11月にドイツ市場から撤退されましたが、メリルは数か月間アメリカで承認を得ようと試み、最終的に6回目の申請を取り下げました。

FDAの権限の拡大

ケルシーの行動は、タリドマイドを数十億ドルのアメリカの薬剤市場から排除するのに役立ち、議会はFDAの権限を拡大し、新薬承認の要件を厳格化する法律を可決しました。ケルシーは、FDAの薬物調査部門の責任者に任命され、FDAで45年以上働きました。

ジェンダーバイアスとSTEM分野での女性の促進

ドクター・ケルシーの命を救う仕事は、1930年代のジェンダーバイアスによって妨げられることがほとんどでした。彼女は、男性が家族を支えるために必要な仕事を奪うことになるという理由で、シカゴ大学からの求人を断るように圧力をかけられました。現在、女性は世界の有給労働力の約40％を占めていますが、STEM分野ではまだ十分に代表されていません。TED-Ed Clubsの学生たちは、なぜそうなるのかを問い、自分たちの科学的なアイデアや発見を世界と共有するためのプラットフォームを利用しています。ed.ted.com/clubsを訪問して、学生のアイデアを促進する運動に参加してください。

結論

フランシス・オールダム・ケルシーの物語は、厳密な科学的審査の重要性と、STEM分野における多様性の必要性を示すものです。彼女の行動は、タリドマイドによる深刻な先天性異常から数千人のアメリカ人赤ちゃんを救い、FDAの権限を拡大しました。私たちは引き続き、STEM分野で女性を促進し、彼女たちが科学や医学において重要な貢献をすることを支援する必要があります。